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行業(yè)動態(tài)

再現(xiàn)狼來了！蘋果坐實醫(yī)療健康領(lǐng)域2014-08-13
路透社周二援引消息人士的說法稱，蘋果公司正在與多家醫(yī)療服務(wù)提供商和醫(yī)療記錄系統(tǒng)公司進(jìn)行討論，就即將發(fā)布的Healthkit平臺展開合作。蘋果已表示，Healthkit將是一個面向第三方開放的框架，提供數(shù)據(jù)存儲和聚合服務(wù)。
醫(yī)械行業(yè)發(fā)展是收益與風(fēng)險并存2014-08-12
隨著《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》的出臺以及證監(jiān)會對企業(yè)上市審核趨嚴(yán)，業(yè)內(nèi)預(yù)計，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景將不可估量，今后醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購也將變得越來越熱。
FDA出臺2015醫(yī)療器械小企業(yè)資質(zhì)和認(rèn)證指南2014-08-12
根據(jù)FDA的規(guī)定，“小企業(yè)”即年銷售額小于1億美元的企業(yè)。符合這個條件的，企業(yè)均可向FDA申請小企業(yè)資質(zhì)。一旦得到FDA的小企業(yè)資質(zhì)認(rèn)可，企業(yè)可享受器械審評費(如510k審評費)的減少和有機會獲得一次器械上市前申請費(Premarket Application,如PMA申請)的免費機會。
高端醫(yī)械進(jìn)口誰來管2014-08-11
政府應(yīng)該成立一個引進(jìn)高端醫(yī)療器械的專管機構(gòu)，而不是由各個醫(yī)院“散兵作戰(zhàn)”去購買。這樣才能逐漸規(guī)范醫(yī)院購買高端醫(yī)療器械的行為，減少甚至避免過度采購。
醫(yī)療器械行業(yè)：國產(chǎn)POCT突圍在即2014-08-11
POCT是 PointofCareTesting的簡稱，是體外診斷(IVD)行業(yè)的子行業(yè)。通過簡化設(shè)計和技術(shù)創(chuàng)新，POCT實現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場檢查，快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測。
美國醫(yī)療聯(lián)盟體系“趕潮”中國市場2014-08-08
PHS，全稱PartnersHealthcare，中譯為美國醫(yī)療聯(lián)盟體系(以下稱“PHS”)，最初是1994年由布列根和婦女醫(yī)院與麻省總醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起成立。PHS的成立，結(jié)束了美國醫(yī)療機構(gòu)單打獨斗的時代，開啟集團化發(fā)展的模式。
2014我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)五大特點2014-08-08
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計，截至2012年底，生產(chǎn)企業(yè)15348家(一類4370家，二類8414家，三類2564家)。其中，國家重點監(jiān)管企業(yè)829家，省重點監(jiān)管企業(yè)1175家?？傮w來講，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)以下幾個特點。>
社會資本辦醫(yī)不再受區(qū)域數(shù)量限制2014-08-04
鼓勵社會辦醫(yī)，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。昨日，《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》在市四屆人大常委會第十二次會議上獲得通過，將于今年11月1日實施。市衛(wèi)生計生委昨日對修訂后的《條例》進(jìn)行了特別說明。
醫(yī)療器械說明書不得吹噓包治根治2014-08-04
為配合今年6月1日起實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新制修訂的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于10月1日起施行。
應(yīng)加快建立一次性醫(yī)療器械不良事件處理及召回制度2014-08-04
我國一次性醫(yī)療器械總體生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和人均使用數(shù)量均居世界前列，其在整個藥品醫(yī)療器械行業(yè)中占有相當(dāng)比重。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展和人民群眾對無菌器械的需求、使用量的增加，我國的一次性醫(yī)療器械人均使用率、群體應(yīng)用頻度和數(shù)量亦將飛速上升，但是其使用現(xiàn)狀卻不容樂觀。

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